医药闭门沙龙破局肿瘤新药研发痛点复旦大学附属肿瘤医院大内科X有临

　　●诺沃斯达药业联合创始人陈勤…◆▷□：公司主要以小分子抗肿瘤创新药为主◇○▼，后期希望有机会与复肿强大的临床团队合作●□◆▲-○，推进试验▼▽。

　　基于复旦大学附属肿瘤医院恶性黑色素瘤中心研究数据▪•，陈勇教授揭示了中西方患者亚型分布差异导致免疫治疗有效率悬殊◁▲=▪●。团队通过临床转化研究提出三大破局路径●▼●：老药新用□▲□☆：PD-1联合替莫唑胺方案显著提升肢端型患者ORR至37=□.1%…•■，新辅助治疗pPR率达45%▲●▲★、耐药机制突破=■◆▲☆：单细胞测序发现CAF屏障导致免疫抵抗□▼▲◁◁▽，构建多细胞类型预测模型■…；原创靶点开发•■▽••■：MITF抑制剂TT-012通过激活NF-κB通路•▼◇••△，增敏免疫治疗并逆转MAPKi耐药☆◁-■☆•。

　　▼○○○•=“当前肿瘤新药研发需要打破壁垒——企业▽●、科学家○△▲▪、CRO战友与临床专家必须握指成拳▼▲★•。▷▽◁◇”王红霞教授直指核心▽★-◇，■-●☆•“这也是我们创办「友临会客厅」沙龙的初衷▷☆△。★…” 作为国内最早开展肿瘤新药开发的临床团队◆▲…，王红霞教授指出复旦肿瘤医院大内科-▼◁□★☆“8大亚专科+细胞基因治疗平台+人源化模型+庞大晚期患者标本库…=◆”的资源优势▼•★▪…■，覆盖从罕见肿瘤到主流癌种□▷◁◁、专职转化团队与研究所☆•▪，能完成从模型建立-▽=□、标本检测到临床方案设计的全链条支持◁△◆◆•。

　　安全性也非常高•■▪。●蒽恺赛生物联合创始人徐以兵◇□•△□：我们目前在做多发性骨髓内膜肿瘤和脊髓病变量的研究▽▽，近期也正与复肿合作推进胰腺癌方面研究◇●。但更多创新项目绝非简单薄弱课题——在临床开发阶段■◆=•★，因此开发AI模型需直击研发痛点•▲，●有临医药创始人/董事长王俊林-◇…：我们与复肿的合作非常多•◇■☆▽▲！

　　●信谱生物总经理王蔚◁=☆…▪：我认为IIT非常有趣-△◁▪◇，在与不同PI合作过程中•◆，每个科室的风格都不同◆■△◆。复肿也是我们一直关注并期待合作的中心●□=■▪★。

　　5月29日○□▷★，由复旦大学附属肿瘤医院大内科=◇、有临医药联合举办的第五期「友临会客厅」闭门沙龙圆满落幕☆◆□□。本次沙龙汇聚影响力临床研究者★▷=☆◇、药企掌舵人◁▼-、行业战略专家与投资人■○○□，聚焦肿瘤新药研发痛点▼▪--▲○，与会者直面行业核心矛盾○▼-△▽，展开高强度思想碰撞◆■…□○。

　　●医药行业资深顾问-△…=○、创业导师曹进◇○◁▪◇●：出海的BD还将放量•◆；抗体药物领域仍具创新潜力（双抗多抗及差异化靶点待突破）=…▪-△；小核酸药物潜力非常大▽◁▲▽▷，在心血管及多个领域应用●-▪□，核药在中国有非常好的成长空间和发展速度◁★，诊疗融合模式因整合监管=•=、临床与工程资源◁…，是下一个增长点-•；中国的CGT行业已经走到了世界前沿◁□-•▷▲。

　　「友临会客厅」是复旦肿瘤医院与有临医药共同主办的学术交流活动…▪☆◆▼，定期邀请科学家•☆△=△、临床专家和生物药企创始人和临床负责人•▷，就解决抗肿瘤新药研发的难题与挑战进行深入讨论◁○，促进各方共赢合作▲▽▪=。

　　●华津医药创始人赵子建○•◆▽：我们专注泛瘤种药物研发=-•，突破传统瘤种界限●◁●◆…；但无论对监管审批部门还是投资机构而言☆•，整合全景数据仍是关键举措▪◇。我们亟需向临床专家取经•■▽☆-，并将全力协同推进此项工作…◆□。

　　尤其针对血液肿瘤和实体瘤疗效非常好☆★■◇○，尤其复肿平台最具价值的发力点在于转化医学和生物标记物这两大核心领域▷▲△●▽。价值远超越药物设计范畴•=★。后续在PDC或者XDC等领域☆▪，还是想多做些广谱性的研究□◆★。同时△◁=-，哪个更耐打=○▼▲◇、更耐看◇★？●圣域生物CEO刘颂-○●：经过多年发展▲○▽▪，他认为AI是医药研发的革命性工具■☆，

　　●复旦肿瘤医院肿瘤内科主治医师余波•▲•△-：复肿的核心优势在于超大容量临床队列积累的多维度诊疗数据○=●▷，通过AI驱动的结构化电子健康档案系统▽▪，可实现患者信息的智能筛选与深度挖掘…•▪☆◁○，为后续精准治疗及转化研究提供强大支撑△=○…•；更基于真实临床需求◆○▷☆，科研团队正构建高效药物-患者匹配机制☆△▪，精准匹配药物研发▼▷▲。

　　作为深耕肿瘤●☆▽、自免▲□、感染★▷□、神经及心血管领域的专业临床CRO…★，有临医药构建了覆盖新药研发全周期的智能化服务体系-□◇•。依托AI赋能的数字化系统平台•○•▲△、丰富临床资源与专业团队优势☆■◇▲•□，已形成从IND-NDA策略咨询▷…▲、注册申报○▽◁、IIT研究•▷▷、早期探索至III期临床研究的完整解决方案◇▪▼△•。核心服务包括▪□○◁■：医学事务▲◇▷▼、临床运营☆•△◆•、数据管理与统计•▽◆、临床药理△☆、药物警戒★•○•=•、独立影像评估◇•◁•、生物分析…◆■-□、SMO及专业化人才派驻等全流程服务•▼…△◇。具备中美双报■●▪•、创新性试验设计经验◇◁--◇、全球多中心临床研究服务能力=○；引进海外优质产品■◆★，推动本土创新产品国际化☆◁。

　　●嘉乐资本管理合伙人丁冀平•▽▪…□：细胞治疗领域因靶点同质化严重与商业化成本过高的双重制约-●▪，进一步削弱资本投资意愿•◁•▽。

　　●翰森制药CMO张晓青▼…□●□●：在当前激烈的全球竞争态势下▲◆▷，创新药项目若在医院的申报至启动耗时长达3个月乃至半年=▼…，便可能错失全球同步开发的最佳窗口期•△●◁-。

　　●复旦肿瘤医院肿瘤内科医师石园园▲▷：作为王红霞主任转化研究团队成员☆▷•●，我们已与多家药企开展新药转化研究探讨●…▽▲●，并重点聚焦药物耐药机制解析与联合用药策略开发…▷□=△，以此加速临床试验进程的实质性突破●◁■…◆。

　　●复旦肿瘤医院肿瘤内科副主任医师曹君◁…：常见瘤种领域仍存在大量未满足的临床需求△▪，而临床医生的核心优势在于能精准识别这些瘤种细分赛道的创新突破点——若未来仅有10%的创新药能进入临床=•▪▼•，我们期待复肿平台以其全链条研发资源承载其中90%的中国新药研发使命◇…★。

　　中国创新药工艺与安全水平国际领先-☆▼◆，可深度优化欧美原创靶点药物■●▽…★▼。但当前利润分配失衡●▽，中国药企必须重构国际化路径◁★★：通过全球化战略（2024年复星医药海外收入占近30%实证可行）取代被动授权□●◆□=，掌握长期价值分配权▲▪。

　　这场聚焦肿瘤新药研发痛点的深度对话▽▲，正转化为行业破局的行动起点…△•…，并逐渐从□◁▷●★…“对话△=◁•”迈向▽•▼=“共治•○”——正如王红霞教授总结所言•▽▪□…：▲▪◁“真正的破局•▷◇◆，始于需求与资源的精准握手■◁△◁。▲◆…•◆▪”

　　-•★•“我们要踏实地做事○=•▼，踏实地把中国的药物研发成功•▽。-◇▼▽…▪”胡夕春教授讲述了新药研发的心得体会与经验成果★■…■▲•，并特别强调了I期临床研究的重要性-☆▼□，必须谨慎选择合适的剂量与受试者▪△◁▷□=，加强服务与跟踪□▼。同时●•-★■，胡教授分享了刚刚获悉的好消息——一款复肿坚守研究8年之久的药物终于获得了长效生产证▽□，在会议当天获批上市△△▲。由此项目切入•●-◇…▼，胡教授介绍了复肿如何通过长期构建标准化合作机制和平台建设▪□=▼□，严守质量底线◆★▷▲◆■，吸引药企深度绑定◁▼•◇◇◆，加速打造中国患者的生命通道◇★□★▼□。最后▽•••◁，胡教授对未来的药物研发和市场变化进行了预测和展望▷◆■▼。

　　●-◇▼“为了让科学家与研究者登上更高的研发海拔▼▷◆■，我们愿时刻身负氧气瓶◁★…。…◇△”王俊林先生的开场白表明有临医药作为专业CRO的坚定决心与支撑价值◁△。依托200余项新药临床研究项目积淀■▲，有临医药希望通过「友临会客厅」系列沙龙△▽■-，搭建产学研深度对话平台▷▪•△，成为▽○▪☆“行业攀登者的补给站◆■-■★”•▷△，为创新药研发提供全周期解决方案▷▼●。

　　●复旦肿瘤医院肿瘤内科主任医师吴向华◁▷▪：我们更关注其在中国拓展的可行路径——核心诉求在于▪▽□○◆△：如何实现早期深度参与•=▼●…=，将创新成果系统化推进=□？建议聚焦科研课题的临床试验设计▽…▪•◆-，通过源头共创机制协同破局●▷◇■▼•。

　　● 艾斯拓康医药创始人□◆，FDA/CDER 前资深审评官徐增军□□◇□▼：近年来▼◆▷▪…▲，我国在CGT新药研究领域持续突破••，研究者发起的临床研究 （IIT）的深度赋能功不可没◆☆，IIT今后也有望成为未来新技术疗法 （比如 in vivo CAR-T等）实现弯道超车的核心引擎▷▪▽□◆▼。我们期待与王红霞主任☆=▲◁●•、胡夕春教授在未来新技术疗法新药开发领域开展深入合作●△，共议发展路径★★•…。同时■▪，也期待能在我们的传统药物开发同开展新适应症拓展的研究▼…★◁。临床研究须秉持科学严谨性与伦理完备性的原则=▲▷◇▪◁复旦大学附属肿瘤医院大内科X有临，始终将患者安全放在第一位◆☆☆□△。对安全性和有效性的综合考量始终是监管机构药物审评不可撼动的基石○▪▲▲。

　　圆桌讨论环节在主持人曹进教授的带领下★▷…医药闭门沙龙破局肿瘤新药研发痛点，聚焦行业核心难题…●◁★●◇，全场激辩与共识交织•▲★=▼。

　　沟通也极为顺畅=•■。当申办方需要加快速度★□-…，●糖岭生物CEO杨洋▽◁：ADC药物目前的赛道已经成为红海▷□●，并且跨职能▼•▪○、跨行业•△、跨学科-▼●★、跨主体的产学研合作至关重要◇◁◆△。●恒赛生物创始人刘慧宁••□▽◇：我们致力于开发一种特殊的免疫细胞疏通疫苗•☆☆-▷。复肿的PI总会主动推进所有项目进程○▼。其核心价值在于临床精准患者筛选=□◁…▽，临床执行固然关键□▼◁，目前我们有一些管线在推进★□▪□，这一阶段需要产业与学术深度融合◁-！

　　王兴利博士以全球视野拆解创新药趋势与危机▲○△…▽：抗体药物爆发增长★■■▲，实体瘤细胞治疗遇冷▲☆■。作为一家创新驱动的全球化医药健康产业集团□-●○●，复星医药始终聚焦未被满足的临床需求…◇▼•▷•。就在会议当日-◆◆▼▲★，复星医药2款自主研发的1类新药获批上市…★，这既是企业坚持创新突破的重要成果••□▪=，更是其深耕肿瘤及罕见病领域的关键里程碑▼□…▼。

　　复肿大内科下设8大亚专科●▷▪◁，其中细胞与基因治疗为核心方向——依托新成立的大学肿瘤细胞与基因治疗研究所◁•，深度融合转化标志物研究△•。转化团队拥有60余名专职科研人员（含表型分析★☆○◆□、分子生物学及模型构建专家）▽-，实验室同步建设特色晚期患者标本库（与外科手术库形成互补★▪，晚期病例资源更丰富）▲◁▼▽，全力支撑从基础到临床的转化研究闭环…-○。

　　我们已迈入更高研究阶段▽-●，前期的基础验证靶点信号非常强烈□◁★。听了大家的分享▲○□•。